本指导原则建议，一般情况下，药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法：有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验，如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等，也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法：相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市，也可统一依照方案，采用二分法。 如需采用其他的分类方法，指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据：5条评价要点 相关性评价要点，借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是：
2023/05/12 12:16:00 評論 這篇文章介紹了風水學上常見的四種風水煞位，包括變電箱、高壓電纜、燈柱或電線桿以及水塔或水管連接。 這些風水煞位不僅會影響居住者的睡眠和健康，甚至可能引發血光之災。 然而，解決這些問題的方式卻不一定能一針見血，例如變電箱就只能建議搬家，而燈柱或電線桿則幾乎無解，只能避免購買此類房屋或搬家。...
2、透過窗邊書桌，打造工作專屬區. 窗邊書桌是非常實用的設計，可以讓我們最大限度地利用窗口位置的採光優勢，打造出一個優雅而舒適的工作學習區域，書桌的搭配也是多種多樣。 圖片來源：寓子設計. 書桌
鵬興花園為蓮塘片區最大規模的樓盤。總面積超過60萬平米。樂有家蓮塘鵬興一期店店長葉明發表示。鵬興花園坐享梧桐山與仙湖植物園美景。加上高達60餘萬平米的總開發面積。成為羅湖區受歡迎的超大社區。鵬興花園設有大型園林。面積2萬餘平米。構成了整個園林的精彩序曲。
兒童睡房設計舒適、安全、健康、趣味與成長性都是不可忽略的設計重點。 本文為你介紹兒童房的5個設計重點，為他們規劃出最安全、舒適又實用的成長空間。
你是否曾經聽過「逢九不過生日」這樣的說法呢？. 這是一個源自東方智慧的 習俗 ，提醒人們在特定的年紀時保持低調。. 新創科技圈的國師，也是命理、看相、風水的專家簡少年認為，這種警示的關鍵年齡通常會在19歲，但對某些人來說，可能會稍早或稍晚 ...
濁氣在人體內不斷地產生和消耗，如果濁氣過多，就會影響人體的健康。 濁氣過多的原因有很多，比如飲食不當、情志不暢、勞累過度等。飲食不當是導致濁氣過多的主要原因，如果經常吃油膩、辛辣、生冷等食物，就會加重脾胃負擔，導致濁氣過多。
而《搜狐網》的運勢專欄也曝光從2024年起將會連走20年「九紫離火運」，同時也曝光這20年間會十分興旺的行業別。. 與此同時，專欄中也曝光2024 ...
兑卦，其基本的品性是喜悦。 大家从字面上看，喜悦的悦字的右半部份，就是兑字。 关于喜悦的悦，我们就需要谨慎一些了。 因为，喜悦，它是一时的情绪化的产物。 情绪化的东西，有好有坏了。 仅凭一时的情绪来做出反应，这个就是意气用事，感情用事。 当一个人意气用事，感情用事的时候，往往很多的事情，就容易办糟了。 喜悦，人们都希望心情愉悦。 可是，对于喜悦，对于这种情绪化的产物，我们是需要保持一点谨慎与警惕的。 我们还是来看一看说卦传。 兑为泽，为少女，为巫，为口舌，为毁折，为附决。 其于地也，为刚卤。 为妾，为羊。 ——————————————————《周易·说卦传》 第一点，兑为泽。 这个是兑卦的基本物象。 泽，不是沼泽，而是湖泊水。
五分法
